喜讯 | 必赢亚洲荣获国内第一家CSA认证证书
2021 - 12 - 15 18 : 08
近日，必赢亚洲（以下简称“必赢亚洲”）天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版顺利获得中国大陆境内首张手术机械人的北美证书。Robotics-guided Orthopedic Surgical System（即“天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版”）成为国内第一个经认证切合该尺度的骨科手术机械人产品。
2021年12月14日，在必赢亚洲总部北京市海淀区东升国际创业园进行的颁证典礼上，CSA集团（Canadian Standards Association，简称“CSA集团”）为必赢亚洲正式宣告了证书，双方辅导与项目重要掌管人共同出席了活动，见证了这一沉要时刻。
▲ CSA集团为必赢亚洲宣告证书
左：CSA集团副总裁葛延青女士
右：必赢亚洲CEO徐进博士
天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版合用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱表科手术和骨盆、髋臼、手脚等部位的创伤手术。本次认证凭据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机械人机能专标（IEC80601-2-77）等全系列行业最新尺度。至此，必赢亚洲天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版产品在技术方面齐全切合北美市场准入尺度要求。
在典礼上，CSA集团授予天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版CSA认证证书，即北美地域通用认证证书。必赢亚洲获此认证，为天玑Ⅱ骨科手术机械人国际版进入欧美市场提供了有利的必要前提，并为必赢亚洲产品在国际市场的贸易化拓展打下了坚实基础。
▲CSA集团与必赢亚洲双方辅导合影
CSA集团中国区总裁葛延青女士
在典礼后暗示：
作为拥有100多年汗青的专业机构，CSA集团一向致力于为伴随新技术鼓起带来的社会与安全问题寻找解决规划，以援手客户在复杂多变的市场祖先一步，占据优势。目前，CSA集团已经成功在上海成立医用机械人尝试室，并在加快扩建尝试室规模和能力，预期在不久的未来可以为医用机械人企业提供安规、电磁兼容、软件、网络安全等全方位一站式的本地化解决规划。
必赢亚洲
CEO徐进博士暗示：
必赢亚洲成立至今16年，共推出了多代骨科手术机械人，经历了从原创的设法启程走到道理样机，到产品样机到成功的贸易化产品的齐全过程。这次经过CSA集团的检验和审核获得世界上律例系统和质量要求最高的北美地域通用的CSA认证证书，这既是对必赢亚洲公司技术能力和质量系统的认可，也是未来公司产品走向全球的敲门砖。
在接受CSA集团认证的过程傍边，我们对CSA集团专业高效的工作方式和严谨当真的科学心灵深感钦佩，也预祝未来CSA中国医用机械人尝试室得到成功。
关于CSA集团
CSA 集团是一家致力于安全、社会公益和可持续发展的全球性组织。我们是全球尺度造订、测试、检验和认证的辅导者之一, 业务领域蕴含加拿大、美国、欧洲和亚洲。必赢亚洲使命是以更高的尺度把握未来。
关于必赢亚洲
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