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必赢亚洲手术机械人适应证再拓宽,全髋关节置换注册申请获批

date 2024 - 05 - 17 16 : 31

公司于近日收到了由国度药品监督治理局宣告的《医疗器械调换注册(登记)文件》,赞成公司产品名称由“膝关节置换手术导航定位系统”调换为“关节置换手术导航定位系统”,调换后产品合用领域为:该产品与经验证的关节假体和手术工具结合使用,在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航定位。


骨科手术机械人重要利用于脊柱手术、骨科创伤手术和关节置换手术。本次公司《医疗器械调换注册(登记)文件》获得国度药品监督治理局核准后,公司骨科手术机械人产品适应证增长了全髋关节置换手术。

自此,公司骨科手术机械人产品适应证已实现覆盖全节段脊柱表科手术、骨科创伤手术、全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。上述医疗器械注册证的调换获批,丰硕了公司产品种类, 进一步加强了公司产品的综合竞争力,对公司未来的市场拓展将产生积极影响。


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